Složení
Léčivou látkou přípravku je vardenafil (ve formě hydrochlorid
trihydrátu). Jedna tableta obsahuje 10 mg (20 mg) vardenafilu.
Pomocné látky
V jádru tablety: krospovidon, magnesium-stearát, mikrokrystalická
celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
V potahu tablety: makrogol 400, hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Indikace: Co je Levitra a k čemu se používá
Levitra se užívá u mužů k léčbě erektilní dysfunkce (ED)- pod pojmem
erektilní dysfunkce se rozumí obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Informace o poruchách erekce
Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením
erekce. Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo ve většině případů
smíšené. Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, účinek je vždy stejný:
svalové a cévní změny vedoucí k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné
množství krve k dosažení a udržení erekce.
Jak Levitra působí
Erekce je obvykle řízena rovnováhou dvou chemických látek obsažených
v těle. První z těchto látek umožňuje navození erekce, druhá vede
k odeznívání erekce. Pokud jsou tyto dvě látky v nerovnováze, může erekce
pominout ještě předtím, než byla dostatečným způsobem navozena. Levitra
působí tak, že snižuje účinek druhé výše zmiňované chemické látky
(nazývané PDE-5). Levitra umožňuje dosažení a udržení erekce dostatečné
k uspokojivému pohlavnímu styku. Užívá se 25-60 minut před sexuální
aktivitou a působí pouze v případě sexuální stimulace.
Kontraindikace: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levitra užívat
Nepoužívejte přípravek Levitra:
-
jestliže trpíte alergií (přecitlivělostí) na vardenafil nebo na
jakoukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku Levitra. Pomocné látky
jsou uvedeny na přední straně letáku. Mezi příznaky alergické reakce
patří: vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů a dušnost.
-
jestliže užíváte nitráty, jako např nitroglycerin k léčbě anginy
pectoris nebo léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. amylnitrit.
Současné užívání těchto léčiv a přípravku Levitra může vážně ovlivnit Váš
krevní tlak.
-
jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV
infekce).
-
jestliže je Vám více než 75 let a užíváte ketokonazol nebo itrakonazol
(léky užívané k léčbě plísňových onemocnění).
-
jestliže máte závažnou srdeční chorobu nebo závažné onemocnění jater.
-
jestliže jste pravidelně dialyzován.
-
jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo
srdeční infarkt.
-
jestliže máte (nebo jste míval) výrazně nízký krevní tlak.
-
trpíte-li Vy sám nebo někdo z Vaší rodiny degenerativním očním
onemocněním (např. retinitis pigmentosa).
-
pokud se u Vás kdykoli v minulosti objevila ztráta zraku v důsledku
nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, oznamte to svému lékaři
a přípravek LEVITRA neužívejte.
Než začnete užívat přípravek, oznamte svému lékaři:
-
jestliže máte potíže se srdcem. V tomto případě může být pro Vás
sexuální aktivita nebezpečná.
-
jestliže máte poruchu srdečního rytmu nebo nějakou vrozenou srdeční
chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
-
jestliže máte nějakou deformitu (změnu tvaru) penisu. Mezi tyto stavy
patří tzv. angulace, Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
-
jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající
erekci, která neodeznívá (priapismus). Mezi tato onemocnění patří
srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie.
-
jestliže máte žaludeční vřed (nazývaný též peptický vřed).
-
jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
-
jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu.
Pokud zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku, přestaňte užívat
přípravek Levitra a okamžitě vyhledejte lékaře.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, informujte o tom před zahájením
léčby svého lékaře.
Nežádoucí účinky: Možné nežádoucí účinky
Přípravek Levitra může způsobit nežádoucí účinky, které se však nemusí
objevit u každého, kdo přípravek užívá. Nežádoucí účinky bývají obvykle
mírné až středně závažné.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 z 10 mužů, případně častěji)
-
bolest hlavy;
-
zarudnutí obličeje a krku doprovázené pocitem horka.
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit v rozmezí 1 z 10 až 1 ze 100 mužů)
-
zažívací obtíže;
-
nevolnost (pocit na zvracení);
-
závratě;
-
ucpaný nos nebo rýma.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit v rozmezí 1 ze 100 až 1 z 1000 mužů)
-
zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo;
-
vysoký nebo nízký krevní tlak;
-
bolest zad nebo svalů;
-
poruchy vidění;
-
zarudnutí nebo slzení očí;
-
vyrážka;
-
ospalost;
-
ovlivnění výsledků krevních testů hodnotících jaterní funkci;
-
zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi;
-
dušnost;
-
zrychlení srdečního tepu nebo bušení srdce;
-
krvácení z nosu;
-
otok obličeje.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 mužů)
-
mdloby;
-
svalová ztuhlost;
-
zvýšení nitroočního tlaku (glaukom);
-
dlouhotrvající nebo bolestivá erekce;
-
alergická reakce;
-
účinky na srdce (jako např. angina pectoris);
-
pocit úzkosti;
-
otok hrtanu.
Byly hlášeny případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení
nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků a bude
Vás příliš obtěžovat nebo se bude opakovat při dalším užití přípravku
Levitra, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři. Jestliže zaznamenáte
jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Iterakce: Vzájemné působení přípravku Levitra s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné
době užíváte nebo které jste užíval v nedávné době, a to včetně volně
prodejných léků, rostlinných přípravků a vitaminů. Levitra může být
obvykle bez problémů užívána s řadou léčiv. Kombinace některých léčiv
s přípravkem Levitra však může vyvolat zdravotní obtíže. Jedná se zejména
o následující léčiva:
-
Nitráty (léky užívané k léčbě anginy pectoris) nebo léky schopné
uvolňovat oxid dusnatý (např. amylnitrit). Současné užívání těchto léčiv
s přípravkem Levitra může vážně ovlivnit Váš krevní tlak. Pokud užíváte
tato léčiva, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Levitra
neužívejte.
-
Léčiva užívaná k léčbě poruch srdečního rytmu, jako jsou chinidin,
prokainamid, amiodaron nebo sotalol.
-
Ritonavir nebo indinavir (léky užívané k léčbě HIV infekce). Pokud
užíváte tato léčiva, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek
Levitra neužívejte.
-
Ketokonazol nebo itrakonazol (léky užívané k léčbě plísňových
onemocnění).
-
Antibiotikum erytromycin.
-
Alfa-blokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo k léčbě benigní hyperplazie prostaty).
Pokud některá z těchto léčiv užíváte nebo jste užíval v nedávné době,
oznamte to, prosím, svému lékaři.
Dávkování: Jak se Levitra užívá
Vhodnou dávku přípravku Vám určí ošetřující lékař.
-
Vždy užívejte přípravek Levitra přesně podle pokynů svého lékaře.
Nejste-li si jist správným užíváním, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
-
Pokud máte pocit, že přípravek Levitra působí příliš silně nebo naopak
příliš slabě, řekněte to svému lékaři. V závislosti na Vaší reakci může
lékař doporučit změnu dávky přípravku.
Přípravek Levitra užijte přibližně 25-60 minut před předpokládanou
sexuální aktivitou. Při současné sexuální stimulaci může být dosaženo
erekce kdykoli v období 25 minut až 4-5 hodin po užití přípravku.
-
Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
-
Přípravek Levitra můžete užívat s jídlem nebo nalačno - nedoporučuje se
však užívat jej po těžkém nebo tučném jídle.
Neužívejte více než 1 tabletu přípravku Levitra denně.
Předávkování
Jestliže jste užil více tablet přípravku Levitra, než jste měl, oznamte to lékaři.
Při užití přípravku Levitra ve větším množství se může vyskytnout více
nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
Pokud užijete více tablet přípravku Levitra než bylo doporučeno, oznamte
to svému lékaři.
Uchovávání: Uchovávání přípravku Levitra
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.